医院治理-灭菌制剂室工作制度

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灭菌制剂室工作制度
　　（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供给的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。　　（二）制剂室必须按《药品治理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册治理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。
　　（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。
　　（四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。

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