生物制药课件.rar

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生物制药课件，格式为ppt
第二章 生物制药概论
第一节 生物药物的来源、特性、分类与制备
第二节 人体来源的药物
第三节 动物来源的药物
第四节 植物来源的药物
第五节 海洋生物药物
第一节 生物制药的来源、特性、分类与制备
蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等与代谢相关的物质都可能成为药物。
一、 来源
1、生物制药的定义：生物制药是指运用生物学、医学、生物化学等的 研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
一、 来源
2、生物制药的原料来源
生物制药原料以天然的生物材料为主，包括人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源，如用免疫法制得的动物原料、用基因工程技术制得的微生物或其他细胞原料等。
二、生物药物的特性
1、药理学特性
（1）治疗的针对性强 治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。
（2）药理活性高 生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性
（3）毒副作用小，营养价值高
（4）生物副作用常有发生
二、生物制药的特性
2、在生产、制备中的特殊性
（1）原料中的有效物质含量低：杂质种类、含量高，提取、纯化工艺复杂。
（2）稳定性差：活性部位与空间构象的理化影响因素
（3）易腐败：由于生物制药原料都是营养价值高的物质，因此对活性及无菌操作等要求严格
（4）注射用药有特殊要求：生物药物由于易被胃肠道中的酶所分解，所以给药途径主要是注射用药，因此对药品制剂的均一性、安全性、稳定性、有效性等都有严格要求。同时对其理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、贮存方式等亦有明确的要求。
3、检验上的特殊性
由于生物药物具有特殊的生理功能，因此生物药物不仅要有理化检验指标，更要有生物活性检验指标。
三、生物制药的分类
生物制药的分类方法有以下三种：
1、按药物的化学本质和化学特性来分；
2、按原料来源来分类；
3、按生理功能和临床用途来分类
1、按药物的化学本质和化学特性来分；
生物制药的有效成分多数是比较清楚的，因此有利于比较一类药物的结构和功能的关系、分离制备方法的特点和检测方法的统一等。主要有：
（1）氨基酸及其衍生物类药物；
（2）多肽和蛋白质类药物；
（3）酶和辅酶类药物：酶类按其功能分为消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类等，一部分辅酶亦属于核酸类药物。
（4）核酸及其降解物和衍生物类药物；
（5）糖类药物：以粘多糖为主；
（6）脂类药物：主要有脂肪和脂肪酸类、磷脂类、胆酸类、固醇类、卟啉类等；
（7）细胞生长因子类；
（8）生物制品类：从微生物、原虫、动物或人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，统称为生物制品
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